印度生产冠状病毒疫苗

印度的科学界和医学界对“自力更生印度”和“印度制造”运动给予了极大的支持，他们已经超越了自己的职责范围，研制出了第一种自主研发的冠状病毒疫苗。总部位于海得拉巴的巴拉特生物技术公司的疫苗过瓦辛已获得印度药品监督管理局（DCGI）的“限制紧急使用”批准。普纳的牛津阿斯利康公司开发的印度血清研究所冠状包庇也获得了印度药品监督管理局的“紧急使用”批准。这两种疫苗都安全、高效、方便携带，适合印度的气候条件。血清和巴拉特生物技术疫苗必须分两次注射。所有三种疫苗都必须储存在2-8°C之间。疫苗接种计划预计很快就会公布。

印度总理莫迪称，印度药品监督管理局批准了印度血清研究所和巴拉特（Bharat）生物技术疫苗，这是一个决定性的转折点，有助于加强与电晕的激烈斗争。

在一系列的微博中，总理说：“一个决定性的转折点，加强一场斗志！印度药品监督管理局批准了印度血清研究所和巴拉特生物技术的疫苗，加速了通往一个更健康和无病毒国家的道路。恭喜你，印度。祝贺我们辛勤工作的科学家和创新者。”

中央药物标准控制组织课题专家委员会上周召开会议，就印度血清研究所和巴拉特生物技术有限公司的冠状病毒疫苗限制性紧急批准提案以及凯迪拉医疗保健有限公司的III期临床试验提出建议。

学科专家委员会由来自肺脏学、免疫学、微生物学、药理学、儿科、内科等领域的领域知识专家组成。

普纳印度血清研究所利用阿斯利康/牛津大学的技术转让，提出了一种编码新冠病毒棘突糖蛋白的重组黑猩猩腺病毒载体疫苗。该公司提交了来自海外临床研究的23745名年龄在18岁或以上的参与者的安全性、免疫原性和疗效数据。疫苗总有效率为70.42%。此外，血清研究所获准在国内对1600名参与者进行II/III期临床试验。该公司还提交了该试验产生的临时安全性和免疫原性数据，发现该数据与海外临床研究的数据具有可比性。经过详细审议，专家委员会建议在符合某些监管条件的紧急情况下授予限制使用许可。该公司正在国内进行的临床试验将继续进行。

巴拉特生物技术公司与印度医学研究委员会和普纳国家病毒学研究所合作，开发了一种全病毒灭活冠状病毒疫苗，从那里获得了病毒种子株。该疫苗是在为弱细胞平台上开发的，该平台在国内和全球具有良好的安全性和有效性记录。

巴拉特生物技术公司已经获得了各种动物物种的安全性和免疫原性数据，如小鼠、大鼠、兔子、叙利亚仓鼠，还对非人灵长类动物（恒河猴）和仓鼠进行了挑战性研究。所有这些数据都已由公司与中央药物标准控制组织共享。在大约800名受试者中进行了一期和二期临床试验，结果表明疫苗是安全的，并提供了强大的免疫应答。三期疗效试验在印度启动，共有25800名志愿者参加，迄今为止，全国共有22500名参与者接种了疫苗，根据迄今为止的可用数据，疫苗被认为是安全的。

受试者专家委员会审查了疫苗的安全性和免疫原性数据，并建议允许在公共利益的紧急情况下限制使用，作为充分的预防措施，在临床试验模式下，有更多的疫苗接种选择，特别是在突变株感染的情况下。该公司正在国内进行的临床试验将继续进行。

印度的卡迪拉医疗有限公司也利用核酸平台技术开发了一种新型的可落那病毒-2019年新冠病毒疫苗。卡迪拉在印度发起了一期/二期临床试验，有1000多名参与者参加，目前正在进行中。临时数据表明，该疫苗是安全的和免疫原性的三剂皮肤内注射。因此，该公司已申请许可在26000名印度参与者中进行第三阶段临床试验，这是受试者专家委员会的建议。

冠状病毒带来了许多机遇和挑战。印度在莫迪总理的干练领导下抓住了这个机会。今天已经能够成功地将曲线展平。